2020年2月27日，亚利桑那州斯科茨代尔-一项新的临床试验表明，在其他治疗口腔癌的方法之前进行的免疫疗法可引起使肿瘤缩小的免疫反应，这可能为患者带来长期利益。研究结果将在2月27日至29日于亚利桑那州斯科茨代尔举行的2020年多学科头颈癌专题研讨会上发表。

在随机II期试验中，在大多数情况下，给予或不给予ipilimumab的两种新辅助剂量的nivolumab可使肿瘤完全或部分缩小，并且不会延迟任何患者继续接受标准治疗。这些有希望的反应可以为患有特别困难和痛苦类型的癌症的患者带来更好的结果。

“经过大约三周的治疗，我们能够引发明显的肿瘤消退。在一些情况下，完全的病理反应，而在其他情况下，剩下的肿瘤很少。单一药物和两种药物联合使用导致明显的肿瘤缩小，尽管随访相对较早，但这些患者大多数仍没有疾病复发的证据。”第一作者，Dana-Farber / Brigham的高级医师Jonathan D. Schoenfeld，医学博士，MPH妇女癌症中心，哈佛医学院放射肿瘤学副教授。“我们的希望是，即使是几剂免疫疗法也可以刺激免疫反应，从而继续防止癌症在患者接受手术和其他疗法后复发。”

该试验招募了30名新近被诊断出舌，牙龈或口腔其他部位有肿瘤的成年人。所有肿瘤均处于T2期或更高，并且一半以上的患者癌症已扩散至淋巴结。在三周的过​​程中，单独或与单剂量CTLA-4阻断剂ipilimumab联合接受两剂PD-1阻断剂nivolumab后，没有患者延迟手术，这是该疾病标准治疗的第一部分。

大多数患者(52%)在接受免疫治疗后临床上都减少了原发性肿瘤，四名患者(单药组一名，联合组三名)病理反应超过90%。尽管这些探索性结果令人鼓舞，但Schoenfeld博士指出，需要与当前的护理标准进行直接比较，以确定单药治疗或联合治疗能否带来持久的反应并改善患者的生存率。研究人员还想了解为什么免疫疗法对某些患者比其他患者更有效，并确定可以进一步增强治疗效果的其他免疫靶点。

30例患者中有21例可能出现了与治疗有关的副作用，联合用药组中5例(33%)和单药组2例(14%)发生3-4级毒性。Schoenfeld博士说，他的团队对这些结果感到鼓舞。相比之下，例如，在高风险可切除黑素瘤试验中，一半以上的患者经历了严重不良事件，并且使用了相同的组合。

虽然免疫疗法药物通常在其他疗法失败并且患者的癌症扩散后才使用，但这项研究增加了针对新诊断，可治愈疾病的患者在手术前进行的免疫疗法研究的范围。“术前环境很有趣，因为患者的免疫系统没有受到先前治疗的影响。肿瘤实际上已经到位，可以作为免疫反应的焦点，因此人体的免疫系统可能更容易识别和免疫。靶向肿瘤。” Schoenfeld博士解释说。

他继续说：“口腔癌是一种众所周知的困难癌症，具有很高的疾病复发率和死亡率，而且标准治疗的副作用尤其具有挑战性，因为治疗区域对于说话，吞咽和呼吸至关重要。”“我们很高兴能更早地采取免疫疗法来治疗更多的这种治愈性患者，并且将来可能会降低他们需要其他疗法的积极性。”

Schoenfeld博士今天将在研讨会的全体会议上发表“口腔癌患者的新辅助用药Nivolumab +/- Ipilimumab”(摘要1)。这项研究是由百时美施贵宝资助的。发送电子邮件至press@astro.org获取会议摘要或演示幻灯片的副本。