研究证实大多数新型药物的收益为零
不管您是生病还是想象中的病痛,都有一种解决方法。这些天来,从医生办公室回家的路上停下来的药房实际上已成定局。您可能会认为医学已经发展如此之快,以至于我们现在可以比以往解决更多的问题,但事实是,绝大多数新药都没有任何增加益处的证据。
实际上,德国医疗质量与效率研究所进行的一项研究发现,进入该国医疗体系的新药中,有超过一半的新药没有任何其他益处。
他们评估了216种不同的药物后,得出了这一结论,这些药物在2011年至2017年间获得了监管机构的批准并进入了德国市场。不仅有58%的药物没有提供比标准患者护理更大的益处,而且其中只有四分之一的药物显示出了重要的医疗价值根据现有证据受益。同时,有16%的人获得了次要的好处。
在这方面,精神科药物的记录特别差,只有6%的药物提供了任何其他好处。那些确实提供了重大利益的人倾向于仅向某些亚组提供这种利益,而不是为总的患者群体提供这种利益。糖尿病药物也有类似趋势,只有17%的药物显示出增加的益处。
为什么这么多新药不能兑现其诺言?
研究人员列举了缺乏额外好处的三个主要原因。首先是直接缺乏将新药与特定疾病的标准疗法进行比较的研究。另一个原因是,可用的研究使用了不合适的对照治疗,这通常是因为尚未批准所研究的患者。在其他情况下,可用的研究可能会使用适当的比较,但并没有显示明显的优势。
加速药品批准过程通常很少花时间来收集有关即将批准的特定药品使用情况的有意义的数据。尽管医疗保健行业中的一些人,尤其是那些从药物中获利的人,认为批准药物后可获得的有限信息是将新药提供给需要药物的人的权衡,但事实是,很少有人会在以后对药物进行进一步研究获得最初的批准。如果事后发现某事无效,监管机构将严重缺乏采取行动纠正这种情况。
该研究的作者写道:“结果,患者做出与他们的喜好相符的明智治疗决定的能力可能会受到损害,任何希望自称为“以患者为中心”的医疗体系都没有履行其道德义务。”
研究人员呼吁采用更严格的批准程序,这需要更多的有说服力的长期证据,这些证据来自于大型团体的随机研究。他们还希望看到制药商在获得批准后对填补信息空白负有责任。