2019年6月24日，维也纳：一项大型多中心随机试验显示，生育诊所越来越流行的趋势是冻结所有体外受精胚胎以便以后转移，但与传统的“新鲜”胚胎移植相比，其递送率没有提高。来自丹麦哥本哈根大学医院的研究员Sacha Stormlund博士说，我们的研究结果并未支持正常月经期女性的一般冻结策略，他今天在ESHRE第35届年会上公布了这一结果。

“这次试验的结果与我们预期的一样，”Stormlund博士说，“即在新鲜和冷冻治疗组之间看到类似的怀孕率。因此，我认为现在可以合理地说，没有迹象表明对于经常性月经周期的女性而言，一般的冻结策略并不会直接导致体外受精过度刺激。

研究的背后是越来越多的采用辅助生殖策略来冻结第一个循环中产生的所有胚胎，并在后期循环解冻后转移它们(而不是在初始循环中作为新鲜胚胎)。日本和美国注册管理机构最近的一些报告表明，IVF的冷冻胚胎移植现在比新鲜的更多，数量仍在增加，许多诊所声称可以通过冻结方法改善结果。然而，尽管有临床医生的热情，但大多数调查冻结所有与新鲜争议的研究结果在结果上并不一致。

本研究旨在测试一般IVF患者群体改善结果的主张，是一项大型随机试验，涉及丹麦，瑞典和西班牙八个诊所的460名IVF患者，并提供强有力的结果。患者被随机分配以测试两种不同的治疗方法，两者均采用单次胚泡移植：在随后的周期中冷冻全部采用冷冻胚胎移植，而对照组采用新鲜转移。

结果显示，第一次单次胚泡移植后每位随机患者的持续妊娠在两组中相似：冻结组为26.1%，新鲜转移组为28.8%，统计学上无显着性差异表明一般冻结 - 就妊娠结果而言，所有政策都不会给患者带来任何好处。活产率也具有可比性。

“根据我们的结果和其他近期试验的结果，我们现在可以合理地说，在正常排卵的患者中，IVF的冻结策略没有明显的好处，”Stormlund博士说。然而，来自另一项针对患有多囊卵巢综合征且有过度刺激反应风险的大型试验的证据表明，无论是活产还是卵巢过度刺激综合征，都会产生相当大的冻结效果。

后一个安全部分是该研究的另一个次要终点。在冻结所有周期中，用称为GnRH激动剂的生殖激素抑制药物触发成熟卵的排卵;在传统的新鲜转移组中，传统上用hCG触发排卵。在这部分研究中，在患者安全方面，冻结所有方法都有明显的患者受益。在新的转移组中，220名患者中有25名在治疗周期结束时被判定为患有卵巢过度刺激综合征(OHSS)的风险，为了消除风险，他们被转为冷冻所有组。

“分配给冻结组的女性没有系统地评估OHSS的发生，”Stormlund博士解释说，“因为该组中的任何风险实际上已被消除。实际上，冻结组中没有OHSS的迹象。根据试验方案，将新鲜转移组中被判断为OHSS高风险的25名患者从新鲜组转移至冷冻组，作为安全措施。

来自ESHRE的最新欧洲数据显示，报告的OHSS发病率为0.3%，使其成为IVF最常见的并发症。“然而，”Stormlund博士说，“在丹麦我们小组最近的一项研究中，我们发现严重的OHSS率高达5.1%。这就是为什么在这项研究中，我们的目标是通过针对OHSS高风险女性的新鲜胚胎移植组采用GnRH触发器和取消政策的冻结所有计划来降低OHSS的风险。

然而，Stormlund博士坚持认为，对于没有直接患OHSS风险的患者，仍然没有理由推荐冻结所有策略。只有在无排卵性不孕患者中才应考虑采用立即冻结的策略。“目前，”她说，“只有足够的证据可以推荐对被诊断患有多囊卵巢综合症的患者进行全面冷冻治疗。否则，对于有规律周期的女性，我们认为没有任何好处。