瑞士日内瓦，2019年4月11日 - 根据今天在欧洲肺癌大会(ELCC)上发布的CheckMate 451研究的最新结果，维持性免疫治疗未能提高广泛期小细胞肺癌(SCLC)的生存率。 2019.(1)

大约60-70%的SCLC患者在诊断时患有广泛的疾病，这意味着它已经扩散到单肺和附近的淋巴结，并且不能用放射治疗。大多数患者对化疗有反应，但反应的持续时间通常很短，并且他们的癌症会在短时间内生长。化疗后的标准方法是在干预之前等待肿瘤生长。该研究检验了通过在成功化疗后给予维持免疫疗法来提前行动是否会提高总体生存率。

该研究纳入了834名患有广泛期SCLC的患者，其在四个化疗周期后癌症未进展。患者以1：1：1的比例随机分配至与nivolumab和ipilimumab，单独使用nivolumab或安慰剂的联合免疫疗法。患者接受治疗两年或直至癌症进展，死亡或不可接受的毒性。

与安慰剂相比，联合免疫疗法(主要终点)或单独使用nivolumab不会显着延长总体存活率。研究作者，美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所临床和转化审查委员会联合主席Taofeek Owonikoko教授说，这一发现“令人非常失望”。

但他补充说：“有一些迹象表明，与安慰剂相比，接受联合免疫治疗或单独使用nivolumab的患者癌症需要更长时间才能进展。这不是研究的主要终点，因此我们无法做出明确的结论，它表明这种策略可能是有希望的，特别是对那些对免疫疗法有反应的患者。挑战将是如何选择和鉴定那些患者，因为在完成化疗后更早开始维持治疗的患者确实获得了更大的益处。

nivolumab加ipilimumab的不良事件发生率为86%，nivolumab为61%，安慰剂为50%。联合免疫治疗引起的中毒率为31%，nivolumab为9%，安慰剂组为不到1%。治疗相关死亡发生在nivolumab加ipilimumab的7名(2.5%)患者中，1名患者使用nivolumab，1名患者使用安慰剂。

在评论结果时，今年ELCC大会联合主席Pilar Garrido博士说：“这似乎是未经选择的SCLC患者维持免疫治疗的故事结束。之前较小的研究也是阴性。(2)虽然无进展生存结果似乎是积极的，研究的设计意味着它们不能被考虑，因为主要终点是阴性的。最重要的是，由于毒性，人们担心死亡和停止治疗。

Garrido是西班牙马德里RamónyCajal大学医院肿瘤内科肿瘤科主任，他说，小细胞肺癌的转化研究存在特定的挑战。“SCLC是一种'顽固'疾病，该领域的研究特别具有挑战性，原因有多种，包括疾病进展的速度和组织的有限可用性，”Garrido指出。虽然有一些积极的数据，但免疫检查点抑制剂的最终作用将由正在进行的试验的结果决定。

预测性生物标志物对于鉴定可用免疫检查点抑制剂治疗的小细胞肺癌SCLC患者至关重要，应在前瞻性研究中进行评估，以更好地了解免疫应答的复杂性。

至于是否可能有一个子集对维持治疗作出反应，她说：“这项研究是否定的，并且现有的信息似乎很难说。高质量研究的承诺是关键，因为我们迫切需要新的SCLC选择患者，“加里多总结道。