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丙型肝炎病毒感染的心肺安全移植

导读 马萨诸塞州波士顿 - 布里格姆妇女医院的传染病专家和移植医生和外科医生已经阻止丙型肝炎从感染器官捐献者传播到需要心脏或肺部的接受者...

马萨诸塞州波士顿 - 布里格姆妇女医院的传染病专家和移植医生和外科医生已经阻止丙型肝炎从感染器官捐献者传播到需要心脏或肺部的接受者。DONATE HCV试验小组报告说,丙型肝炎病毒感染的胸腔器官可以安全移植,在所有接受过先前短期抗病毒治疗的患者中,没有发现任何疾病迹象和移植器官的良好结果。在“新英格兰医学杂志”发表的一篇论文中,该团队描述了在器官移植手术后数小时内开始的为期四周的抗病毒治疗方案,防止所有患者建立丙型肝炎病毒(HCV)感染,并且这样做,扩大合格的心肺供体器官库。

“在HCV治疗和6个月的移植物存活率方面,成功率达到100%,”相应的作者,布里格姆传染病科的医学博士,公共卫生硕士Ann Woolley说。“直接作用的抗病毒药物已经彻底改变了丙型肝炎治疗领域,也创造了从丙型肝炎阳性捐献者移植器官的机会。虽然丙型肝炎阳性捐献者的移植已经完成,但这样做的最佳方法 - 什么时候开始治疗和移植后患者治疗的时间 - 以及心脏和肺移植受者的结果以前没有系统研究过。这是迄今为止最大的HCV胸腔器官移植临床试验,并提供了明确的证据证明这种缩短的治疗方案,

在他们的论文中,研究人员提供了在2018年2月之前参加该研究的35名患者的数据。这35名患者中的每一名都符合该试验的主要终点 - 所有患者都有不可检测的丙型肝炎病毒载量和6个月或更长时间后移植的器官功能移植手术。鉴于该研究的成功结果,入学率仍在继续,该团队迄今已招募了69名参与者。

研究小组发现,几乎所有接受HCV病毒载量阳性供体器官的患者在移植后立即都有HCV病毒的证据。然而,尽管事实上患者正在接受高剂量诱导免疫抑制药物作为移植过程的一部分,但非常早期的先发制人治疗可以阻止HCV建立感染。所有接受者都将病毒清除了大约两周,此后丙型肝炎病毒载量仍然无法检测到。

“对于我们来说,确定这种治疗不仅可以预防丙型肝炎的传播,而且也不会使我们的移植患者的结果恶化,这对我们至关重要,”共同作者,心脏移植和机械部前外科主任医学博士Steve Singh说。心脏外科的循环支持。“我们迄今为止的短期研究结果表明,移植胸腺器官来自丙型肝炎阳性供体的患者的移植物存活率同样出色,因为在同一时期接受非丙型肝炎阳性供者胸腔器官的患者也是如此。 “

尽管美国器官移植的数量在过去五年中有所增加,但估计每年约有1,000名患者死于肺部或心脏移植。药物中毒死亡导致可用的移植器官增加,但是供体丙型肝炎病毒感染一直是导致医学上合适的器官不适合移植的主要原因。

直接作用的抗病毒药物,例如sofosbuvir / velpatasvir,用于治疗感染丙型肝炎的患者。对于慢性感染丙型肝炎的人,标准治疗通常为8至12周,这取决于所使用的治疗方案。其他研究发现,移植后早期用这些药物治疗肾移植和肝移植患者是可行的,并且这种治疗开始用于治疗心脏和肺移植受者。Woolley及其同事着手治疗更大规模的患者,缩短疗程,并在更长的时间内收集结果数据。

作者指出了缩短抗病毒治疗持续时间的重要性,从而为患者带来了成功的结果。

“HCV感染一直是拒绝捐赠合适器官的长期原因,”共同作者,Brigham传染病科临床研究主任Lindsey Baden博士说。“数据显示传播确实发生了,但是短期的,为期四周的抗病毒疗法导致了HCV的快速清除。这些数据证明了先发制人治疗如何阻止传播,从而减少药物负担,药物相互作用和成本。”

该团队还分析了安全性结果,发现没有丙型肝炎引起的不良事件。研究人员报告了肺移植患者急性细胞排斥反应的数量增加,但这种趋势没有统计学意义。

“这项研究提供了一个独特的机会,探讨利用丙型肝炎阳性捐献者进行移植的胸腔器官,尽管在目前的捐赠人群中相对普遍,但迄今为止尚未得到充分利用,”共同作者希拉里戈德伯格,医学博士,公共卫生硕士,肺移植计划的医学主任,以及Brigham的实体器官移植质量保证和过程改进计划的前负责人。“到目前为止,我对结果非常感到鼓舞,这项研究可能使我们能够成功地向许多接受者提供移植,而这些接受者可能永远无法获得移植。”

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