对于数百万患有阿尔茨海默氏病的美国人来说，终于有了令人鼓舞的消息。NeuroEM Therapeutics今天宣布了一项开放标签临床试验的结果，该结果显示使用该公司的可穿戴头部设备进行家庭治疗仅用了两个月，即可逆转阿尔茨海默氏病患者的认知障碍。结果表明，根据ADAS-cog评分(测试AD治疗药物的基准)，TEMT在所有8名轻度至中度AD患者中安全，其中7例的认知能力增强。开放访问研究发表在新版的《阿尔茨海默氏病杂志》上。

研究人员先前已经证明，用射频范围的电磁波治疗AD小鼠可防止年轻AD小鼠出现记忆障碍，并防止老年AD小鼠出现记忆障碍。

对于当前的人体临床研究，研究人员通过创建NeuroEM一流的MemorEMTM头部设备使用了相同的治疗方法(每天两次，每次1小时)。该设备具有多个高度专业化的发射器，这些发射器位于头罩内，并依次激活，患者的护理人员可以轻松在家中进行治疗。同样，该设备允许几乎完全移动，以在治疗期间执行几乎所有家庭活动。

“在本研究中，也许两个月的治疗对AD患者具有重要的临床效果的最好迹象是，没有一个患者希望在研究后将其头部设备返还给南佛罗里达大学/伯德·阿尔茨海默氏症研究所完成了。” NeuroEM Therapeutics首席执行官Gary Arendash博士说。一位病人甚至惊呼：“我回来了。”

研究人员表示，他们有很强的证据表明TEMT可以轻易穿透大脑和脑细胞，破坏脑细胞内部两种有毒蛋白质(称为A-beta和tau)的聚集体，从而直接影响阿尔茨海默氏病的进程。

TEMT分解脑细胞(神经元)内部的两种有毒蛋白质的能力似乎是阻止和逆转AD认知丧失的关键。目前临床试验中的AD药物很难进入大脑，然后进入脑细胞。即使他们成功地做到了这一点，他们仍然没有能力靶向可能引起AD的小分子A-β和tau蛋白聚集体。

NeuroEM Therapeutics计划进行一项关键的临床试验，于今年晚些时候开始招募约150名轻度/中度AD受试者，以使用该公司的MemorEMTM设备进行治疗。如果该试验显示出持续的安全性和认知益处，NeuroEM Therapeutics计划要求FDA批准MemorEM设备用于治疗AD。该多站点试验的临床位置尚未确定。

“尽管进行了近20年的巨大努力，但研究人员仍无法阻止或逆转阿尔茨海默氏病患者的记忆障碍，”合著者，伯德·阿尔茨海默氏症研究所南佛罗里达健康大学临床研究主任，医学博士阿曼达·史密斯说。研究中心。“这些结果提供了初步证据，证明我们在这项小型AD研究中评估的TEMT给药可能具有增强轻度至中度疾病患者认知能力的能力。”

由护理人员在家中进行两个月的治疗后，该研究中的八名患者均未表现出对行为或生理指标的任何有害副作用，如护理人员在日常日记中所记录的那样。此外，治疗后的脑部扫描显示没有可见的肿瘤或称为微出血的脑出血的诱导。

通过使用基准ADAS-cog任务评估各种认知指标，到2个月的治疗期结束时，八名AD患者中有七名对治疗做出了总体反应，认知能力提高了4个百分点以上–具有巨大的临床意义。

由于AD患者通常在给定的一年时间内ADAS-cog表现下降4+点，因此TEMT提供的4+点改善似乎是治疗的患者及时回到了一年前的更好认知表现。

Arendash博士说：“令我们惊讶的是，即使在治疗完成后两周，ADAS齿轮的这种高度显着改善仍然得以维持。”“最有可能在停止治疗后继续受益的解释是，阿尔茨海默氏病过程本身正在受到影响。

在其他任务(例如Rey AVLT任务)中，认知能力也得到了改善，其中治疗2个月后和之后的2周，单词回忆的临床意义显着增加。在这项重要任务中，甚至可以将遗忘减少50%。

除认知评估外，该研究还涉及在两个月治疗期之前和结束时分析血液和脑脊液(CSF)中的AD标志物。这些AD标记在TEMT预期的方向上发生了变化，从而分解了两种有毒蛋白(A-beta和tau)，这似乎是疾病的根本原因。

同样，对个别AD患者进行的MRI脑部扫描也显示出对认知整合至关重要的大脑区域(扣带回皮层/扣带)中神经元之间交流增强的证据。