抗体治疗对难治性COPD患者有效
根据今天在欧洲呼吸学会国际代表大会上发表的两项大型国际试验的结果,抗体治疗可将具有治疗抵抗力的慢性阻塞性肺疾病(COPD)亚组患者的爆发率降低近20%。意大利米兰,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
首席作者,COPD和肺气肿中心和UPMC肺功能锻炼生理实验室主任,肺科的客座教授Frank Sciurba医学博士说:“精准医学的目标是为合适的患者提供正确的治疗。”匹兹堡大学医学院,过敏和重症监护医学。“这些发现是精确疗法的第一个例子,这种精确疗法在具有抗药性COPD的亚组患者中具有独特的疗效。”
COPD是一种以呼吸道阻塞和慢性肺部炎症为特征的进行性肺部疾病,影响了3000万美国人。
Sciurba说:“患者的细胞与负责肺部炎症的其他蛋白质之间存在显着差异,因此实际上存在许多不同的COPD亚型。”
他说,有多达40%的患者存在一个称为嗜酸性粒细胞占优势的COPD的亚组,其特征是一种称为嗜酸性粒细胞的白细胞水平升高。
这项新研究报告了两项三期临床试验的结果,这些试验评估了美泊珠单抗的功效,该药通过降低白细胞介素的促炎作用,在中度至重度难治性嗜酸性COPD中减少血液中嗜酸性粒细胞数量的抗体治疗5,
尽管一年的标准治疗被称为“三重吸入疗法”,其中包括支气管扩张药和糖皮质激素,但仍包括在试验中的患者突然发作。
Sciurba说:“这些患者已经接受了我们必须提供的每一种治疗,并且仍在发作,严重干扰了他们的生活质量,并可能导致肺功能恶化和更高的死亡率。”“我们希望能够为他们提供选择。”
美泊利珠单抗已经获得食品和药物管理局(FDA)的批准,可以减少嗜酸性粒细胞增多的症状发作并改善生活质量。
2014年至2017年,在15个国家/地区的117个地点进行了名为METREX的第一项试验。共有837名COPD患者按嗜酸粒细胞计数进行分层,并随机接受100毫克美泊珠单抗或安慰剂,每4毫克在皮肤下分娩一年的一周。
与安慰剂组相比,接受美泊利珠单抗治疗的嗜酸性粒细胞计数高的患者的中度/重度急性发作率降低了18%(每年为1.4,而每年为1.7)。经生物制剂治疗的低嗜酸性粒细胞组的恶化率与安慰剂无差异。美泊珠单抗首次发作的时间也高于安慰剂,但仅在嗜酸性粒细胞高的人群中。
在称为METREO的第二项同时试验中,研究小组评估了675例嗜酸性粒细胞水平升高患者中更高剂量美泊珠单抗的疗效。患者被随机分配接受100或300毫克美泊珠单抗或安慰剂,并采用与METREX相同的给药方法和时间表。