【GCP是什么意思】GCP是“Good Clinical Practice”的缩写,即“良好临床实践”,是国际上用于规范药品和医疗器械临床试验的标准。它确保临床试验过程科学、伦理、数据真实可靠。
项目 | 内容 |
全称 | Good Clinical Practice |
含义 | 临床试验的国际标准,保障受试者权益与数据质量 |
目的 | 确保试验结果可信,符合伦理与法律要求 |
应用范围 | 药品、医疗器械等临床研究 |
适用对象 | 研究者、申办方、监管机构 |
GCP由国际医学组织理事会(ICH)制定,是全球药物研发的重要依据。遵循GCP有助于提高研究质量,推动新药或新设备的顺利上市。
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