【格乐立阿达木单抗副作用是什么 常见不良反应及注意事项】格乐立（阿达木单抗）是一种肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等自身免疫性疾病。其副作用因个体差异和用药剂量而异，最常见的副作用为注射部位反应（如红肿、瘙痒、疼痛），发生率约10%~20%；此外，感染风险显著增加，包括上呼吸道感染、尿路感染以及潜伏结核再激活。部分患者可能出现头痛、恶心、皮疹、肝功能异常等全身反应。严重但罕见的副作用包括严重感染、败血症、过敏反应（如荨麻疹、呼吸困难）、血液系统异常（如白细胞减少、血小板减少）、神经系统脱髓鞘疾病（如视神经炎、多发性硬化）以及心力衰竭加重。使用前需进行结核筛查，治疗期间应监测感染迹象，如出现持续发热、咳血、皮疹加重或呼吸困难应立即就医。总体而言，格乐立的安全性在规范监测下可控，但患者需严格遵医嘱，不可自行停药或调整剂量。

【常见问题】

问题1：格乐立阿达木单抗会导致发烧吗？

回答1：是的，发烧是常见副作用之一。一方面，阿达木单抗可能直接引起体温升高（药物热）；另一方面，因药物抑制免疫系统，感染风险增加，感染性发烧更为常见。如果使用格乐立期间出现持续发热伴寒战、咳嗽或咽痛，应及时就医排除感染，尤其是结核或真菌感染。

问题2：使用格乐立期间可以接种疫苗吗？

回答2：不可以接种活疫苗（如卡介苗、麻疹-腮腺炎-风疹疫苗、带状疱疹活疫苗等），因为免疫抑制可能导致疫苗诱发感染。灭活疫苗（如流感疫苗、肺炎球菌疫苗）通常安全，但疗效可能降低。建议在开始用药前至少4周完成所有必要的活疫苗接种，治疗期间如需接种灭活疫苗，应咨询主治医生评估风险。

问题3：格乐立的副作用通常多久出现？

回答3：副作用出现时间因类型而异。注射部位反应通常在用药后24~48小时内出现，持续数天；感染风险在用药后数周至数月内逐渐增高，尤其是潜伏结核再激活多在治疗前3~6个月内发生；药物性肝损伤或血液异常可能在用药后2~6个月显现。长期使用（超过1年）需关注神经系统及心血管事件。建议定期复查血常规、肝肾功能及结核筛查。

问题4：格乐立会影响生育或妊娠吗？

回答4：目前研究显示，阿达木单抗在妊娠中晚期可以通过胎盘，但尚无明确证据表明增加胎儿畸形风险。妊娠早期使用需谨慎，建议仅在明确需要且医生评估获益大于风险时使用。哺乳期妇女应避免用药，因为药物可能分泌至乳汁。计划怀孕的女性应提前咨询风湿免疫科和妇产科医生。

问题5：出现注射部位红肿怎么办？

回答5：轻微红肿通常无需特殊处理，可冷敷缓解，避免抓挠。如果红肿范围扩大、伴有疼痛或发热、化脓，提示可能继发感染，需立即联系医生。部分患者可预防性使用抗组胺药物或更换注射部位。切勿自行涂抹激素药膏，以免掩盖感染征象。

【参考文献】

1、[2024-09-10] 阿达木单抗注射液说明书（格乐立） 国家药品监督管理局

2、[2024-06-22] 阿达木单抗治疗自身免疫性疾病的安全性分析 中华风湿病学杂志

3、[2024-03-15] 生物制剂TNF-α抑制剂不良反应监测与处理 丁香园用药助手

4、[2023-11-08] 格乐立（阿达木单抗）临床研究数据汇总 百济神州官网

5、[2023-05-20] Adalimumab: Drug Safety Communication FDA