复方甘草片国家为什么叫停安全性风险与严格管制原因

发布时间：2026-10-06 19:27:30编辑：费雪琴来源：

【复方甘草片国家为什么叫停安全性风险与严格管制原因】复方甘草片并未被国家全面叫停，但因其含有阿片粉（吗啡成分），具有明确的成瘾性和滥用风险，国家药品监督管理局已将其列为处方药严格管制，并分批注销了多家企业的药品批准文号，实际上对非处方市场实现了“叫停”。自2020年起，国家药监局发布多份公告，注销了大量复方甘草片及含阿片类复方制剂的批准文号，2023年进一步强化含麻醉药品成分复方制剂的监管，导致市面上绝大多数复方甘草片产品停止生产或转为医院处方使用。普通消费者已无法在药店直接购买，这一监管结果等同于被“叫停”。

国家叫停复方甘草片的主要原因包括：长期使用阿片成分可导致身体依赖和心理依赖，滥用者甚至通过超量服用获取快感，引发严重的药物滥用问题；复方甘草片中的甘草酸成分亦可能导致假性醛固酮增多症，引起低钾血症、高血压等不良反应；此外，部分企业生产工艺不达标，成分含量不稳定，进一步增加了用药风险。因此，国家从药品注册、生产流通、处方管理三个层面实施严格限制，以保障公众用药安全。

【常见问题】

问题1：复方甘草片现在还能买到吗？

回答1：不能直接在零售药店购买。复方甘草片属于处方药，必须凭医生处方在医院药房或指定的医疗机构药房获取，且需实名登记，单次购买量受到严格限制。

问题2：为什么复方甘草片会被国家限制销售？

回答2：核心原因是其含有的阿片粉（吗啡）成分具有成瘾性，长期使用会导致药物依赖、耐药性增加，甚至上瘾。此外，甘草酸成分可能引起低钾血症、水肿等副作用，且部分人群存在误用、滥用的风险，因此国家通过转为处方药、注销批文等方式进行严格管制。

问题3：复方甘草片被注销批准文号是什么意思？

回答3：药品批准文号是国家准许药品生产的唯一合法凭证。注销批准文号意味着该药品不再被允许生产、销售和使用，原有批号到期后即作废。目前只有少数持有有效批准文号的企业仍可生产，但仅限凭处方供应。

问题4：有没有可以替代复方甘草片的止咳药？

回答4：有。对于普通咳嗽，可选用不含成瘾成分的止咳化痰药，如氢溴酸右美沙芬口服液、氨溴索、乙酰半胱氨酸等；对于干咳或刺激性咳嗽，可在医生指导下使用复方福尔可定等处方药。具体用药需根据咳嗽类型和患者情况由医生评估。

【参考文献】

1、[2025-02] 国家药监局关于注销部分含阿片类复方制剂药品批准文号的公告国家药品监督管理局

2、[2024-06] 含麻醉药品复方制剂监管政策解读国家药品监督管理局药品评价中心