【信迪利单抗注射液】信迪利单抗注射液是一种由信达生物自主研发的PD-1抑制剂,主要用于治疗多种类型的恶性肿瘤。作为国内首个获批的PD-1抑制剂,它在肿瘤免疫治疗领域具有重要意义。该药物通过阻断PD-1与其配体PD-L1的结合,激活人体免疫系统对癌细胞的攻击能力,从而达到治疗效果。
以下是关于“信迪利单抗注射液”的详细信息汇总:
项目 | 内容 |
药品名称 | 信迪利单抗注射液 |
英文名 | Sintilimab Injection |
药物类别 | PD-1抑制剂(免疫检查点抑制剂) |
生产企业 | 信达生物制药(苏州)有限公司 |
适应症 | 非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌、食管鳞状细胞癌等 |
用法用量 | 静脉注射,每2周一次,具体剂量根据患者情况调整 |
不良反应 | 常见:乏力、发热、皮疹;严重:免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎等 |
禁忌症 | 对本品或其中任何成分过敏者禁用 |
药物相互作用 | 尚未明确,建议与其他免疫抑制剂联用时需谨慎 |
注意事项 | 治疗前需评估患者免疫状态,治疗期间密切监测不良反应 |
批准时间 | 2018年12月(中国国家药品监督管理局批准) |
信迪利单抗注射液的上市,标志着我国在肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步。其良好的疗效和相对可控的安全性,使其成为多个癌症治疗方案中的重要选择。随着临床研究的不断深入,未来有望在更多肿瘤类型中得到应用。