【药品名称】

通用名：恩替卡韦胶囊

商品名：详见包装

【成分】

本品主要成分为恩替卡韦。其化学名称为：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-(羟甲基)环戊基]-1,9-dihydro-6H-purin-6-one。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

【适应症】

适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

【规格】

0.5mg/粒

【用法用量】

口服。成人和16岁及以上的青少年患者，推荐剂量为每次0.5mg，每日一次，空腹服用（餐前至少2小时或餐后至少2小时）。如果漏服药物，在发现时应立即补服，但如果接近下次服药时间，则无需补服，按正常时间服用下一剂即可。切勿为了弥补漏服而一次服用双倍剂量。

【不良反应】

在临床试验中观察到的不良反应包括但不限于疲劳、头痛、恶心、腹泻、皮疹等。极少数情况下可能出现严重的不良反应，如乳酸性酸中毒、脂肪变性等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1. 患者必须定期进行肝功能检查。

2. 长期使用本品可能会导致耐药性病毒株的出现。

3. 孕妇及哺乳期妇女用药需谨慎，应在医生指导下使用。

4. 本品不能治愈乙肝，停药后病情可能复发。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分数据表明本品是否会对胎儿造成影响，因此孕妇应避免使用，除非预期的益处大于潜在风险。哺乳期妇女应暂停哺乳。

【儿童用药】

对于16岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

老年人由于生理机能减退，可能需要调整剂量。

【药物相互作用】

与某些药物合用可能会影响疗效或增加不良反应的风险，如齐多夫定、利福平等。

【贮藏】

密封保存于不超过25℃的干燥环境中。

【有效期】

详见包装。

【生产企业】

详见包装。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。如有疑问，请咨询专业医疗人员。