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甲基苯丙胺使用障碍的联合治疗在NIH研究中显示出希望

在一项双盲,安慰剂对照的III期临床试验中,可注射的纳曲酮和口服安非他酮的两种药物的组合可安全有效地治疗患有中度或重度甲基苯丙胺使用障碍的成年人。研究结果表明,对于仍然很难治疗和克服的非常严重的疾病,这种联合疗法可能是对当前治疗方法(如认知行为疗法和应急管理干预措施)的有前途的补充。这项研究今天发表在《新英格兰医学杂志》上,是在美国国家药物滥用临床试验网络(NIDA CTN)的多个地点进行的。NIDA是美国国立卫生研究院的一部分。

“在美国,阿片类药物危机及其导致的药物过量死亡现在是众所周知的,但是人们很少意识到,甲基苯丙胺和其他兴奋剂引起的药物过量死亡的危险正在增加。但是,与阿片类药物不同,目前没有批准的药物NIDA主任Nora D. Volkow博士说:“这项进展表明,对甲基苯丙胺使用障碍的药物治疗可以帮助改善患者的预后。”

该研究被称为2017年至2019年在全国多个社区治疗计划的诊所中进行的《关于甲基苯丙胺使用障碍药物治疗的加速发展研究》或ADAPT-2,招募了403名18至65岁,中度至重度的成年志愿者甲基苯丙胺使用障碍。所有参与者都希望减少或停止使用该药物,并被随机分配至治疗或对照组。

在两个为期六周的阶段中,每三周给治疗组的志愿者注射一次纳曲酮缓释注射剂,纳曲酮是一种用于治疗阿片类药物和酒精使用障碍的药物,每天服用安非他酮缓释片也用作辅助尼古丁戒烟的治疗方法。对照组的患者在相同的时间段内给予匹配的注射和口服安慰剂。在试验的每个阶段结束时,研究人员进行了四个尿液药物筛查。如果四个尿液筛查中至少有三个阴性,则认为参与者对治疗有反应。

总体而言,治疗组的参与者反应率明显更高。在第5周和第6周进行筛查时,接受阿曲酮/安非他酮联合治疗的患者中有16.5%有反应,而对照组中只有3.4%。同样,在第11周和第12周进行筛查时,治疗组的反应为11.4%,对照组为1.8%。研究人员计算出,需要治疗的人数(NNT)为9。NNT是描述医疗干预效用的一种方法,该效用指示了为使一个人受益而需要接受治疗的人数。研究人员报告称,NNT为9的纳曲酮/安非他酮作为甲基苯丙胺使用障碍的治疗方法,与大多数精神疾病的医疗方法相似,

通过一项名为“治疗效果评估”的调查表,评估了治疗组参与者的渴望比安慰剂组少,他们的生活得到了更大的改善。重要的是,双重药物治疗没有明显的不良反应。在坚持治疗的最后六周,依从性咨询和移动应用提醒促进了患者对治疗的依从性,在治疗组和安慰剂组中,依从性分别达到77.4%和82.0%。

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