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HPTN 083研究证明Cabotegravir预防HIV的优势

北卡罗莱纳州杜伦市-来自HIV预防试验网络(HPTN)的研究人员今天宣布,HPTN 083临床试验表明,每8周注射一次含有长效Cabotegravir(CAB LA)的暴露前预防(PrEP)方案优于每天口服替诺福韦/恩曲他滨(TDF / FTC)预防与男性发生性行为的顺性别男性和变性女性中的艾滋病毒。该结果在第二十三届国际艾滋病大会上报告(艾滋病2020:虚拟)。HPTN 083是一项随机,对照,双盲研究,比较了全球43个地点的从CAB LA到每日TDF / FTC方案的安全性和有效性。

一个独立的数据和安全监控委员会(DSMB),于2020年5月对中期研究数据进行了审查,结果发现,包括CAB LA在内的PrEP方案每8周注射一次,可安全有效地防止研究人群中的HIV感染。因此,DSMB建议停止盲目比较,向所有研究参与者提供CAB,并传播结果。这些数据的最终分析表明,在HPTN 083研究人群中,CAB优于TDF / FTC的PrEP。

HPTN 083协议主席Raphael J. Landovitz博士说:“ HPTN 083的结果证明了CAB在TDF / FTC方面的优越性,有可能改变顺性别的MSM和跨性别女性的HIV预防前景。”“我们知道有些人很难或不愿服用药丸,而长效CAB等可注射产品对他们来说可能是一个非常重要的选择。我们要感谢研究参与者和研究人员,因为这项研究将没有他们的奉献和承诺是不可能的。”Landovitz博士是加州大学洛杉矶分校(UCLA)大卫·格芬医学院的医学教授,也是加州大学洛杉矶分校临床艾滋病研究与教育中心(CARE)的联合主任。

总体而言,HPTN 083在阿根廷,巴西,秘鲁,南非,泰国,美国和越南的研究地点招募了4,570名与男性发生性行为的顺性别男性和变性女性。研究参与者的三分之二都在30岁以下,其中12%是变性女性。在美国,一半的参与者被确定为黑人或非裔美国人。

随访期间共发生52例HIV感染,其中CAB感染13例(发生率0.41%),TDF / FTC感染39例(发生率1.22%)。与TDF / FTC相比,CAB与TDF / FTC组相比,CAB与TDF / FTC组的危险比为0.34(95%CI为0.18-0.62),对应于接受CAB的研究参与者的HIV感染率降低了66%。这些结果符合HPTN 083研究人群与TDF / FTC相比含CAB方案优越性的统计标准。在整个研究过程中对TDF / FTC的始终如一的坚持以及研究两方面的低发生率清楚地表明,两种药物都能有效预防HIV感染。

HPTN 083议定书共同主席说:“在艾滋病预防工具箱中添加长效可注射CAB可能会大大降低在全球范围内与男性发生性关系的顺性别男性和变性女性之间的艾滋病毒发病率,并最终终结该流行病。” Beats Grinsztejn,里约热内卢奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会-Fiocruz艾滋病研究中心主任埃文德罗·查加斯(Evandro Chagas)

“令人振奋的是,HPTN 083表明,包含CAB的方案和口服TDF / FTC的方案在研究中均显示出高效率的预防HIV感染的能力,为人们提供了最适合其生活方式的选择,” HPTN合作伙伴Myron Cohen博士说。教堂山北卡罗来纳大学全球卫生研究所首席研究员兼主任。

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