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新研究探讨了癌症护理中液体活检基因组测试的覆盖范围发展和局限性

宾夕法尼亚州普利茅斯会议[2020年7月7日]-加利福尼亚大学旧金山分校和希望之城在2020年7月的JNCCN上进行的新研究-《国家综合癌症网络杂志》研究了血液循环的覆盖率趋势肿瘤DNA测试,也称为ctDNA的基因测序或“液体活检”。当肿瘤细胞释放无细胞的DNA片段时形成CtDNA,这些片段包含有价值的信息,可用于检测肿瘤的遗传属性进入血液。临床医生可以使用该遗传信息来确定最佳治疗方案。在有史以来第一个分析基于ctDNA的小组检查的保险覆盖率的研究中,研究人员发现,近年来,液体活检的公共和私人覆盖率迅速增长,但是仍然存在一些重大局限性。

“基因组ctDNA或液体活检法具有巨大的潜力,可改善患者的预后,尽管与任何新兴方法一样,制定最合适的覆盖率政策也可能具有挑战性,”临床药理学系首席研究员Michael P. Douglas解释说, UCSF个性化医学转化和政策研究中心(TRANSPERS)。“这些测试可用于指导初始治疗,确定相关的临床试验,并帮助我们根据耐药机制了解和定制治疗。但是,液体活检法在癌症筛查和早期发现方面的新兴应用-除了选择针对性的治疗和监测反应-将需要进行新的评估以制定适当的覆盖率政策。”

尽管作者发现ctDNA面板测试的覆盖范围越来越广,但这些政策是在精心定义且有限的临床情况下编写的,例如EGFR基因分析或特定品牌名称测试。

“ NCCN非小细胞肺癌指南目前指出,当确诊为肺癌的患者在医学上不适合进行侵入性组织采样时,可以考虑将ctDNA检测用于监测目的,” The Davidson S. Ettinger博士评论说。约翰·霍普金斯大学的西德尼·金梅尔综合癌症中心负责人,该中心是NCCN非小细胞肺癌指南小组的主席,但并未参与这项研究。“虽然覆盖范围不断扩大,但要适应经常因州而异的政策仍需花费太长时间。我们建议,作为广泛的分子分析的一部分,至少对于晚期或转移性疾病,应进行特定的测试。进行液体活检而不是安排患者进行组织诊断。在确诊为肺癌的患者中,如果ctDNA分析产生可操作的突变,则结果是明确的,可用于临床护理和决策。但是,如果ctDNA结果为阴性,则ctDNA分析大约有30%的机会是不准确的,应考虑基于组织的分析以进一步确定是否存在可操作的突变。我同意作者的结论,即付款人和政策制定者需要批准与分子谱分析和临床治疗方面的最新进展保持一致的政策,以改善对癌症患者的治疗。”并且应考虑基于组织的分析,以进一步确定是否存在可操作的突变。我同意作者的结论,即付款人和政策制定者需要批准与分子谱分析和临床治疗方面的最新进展保持一致的政策,以改善对癌症患者的治疗。”并且应考虑基于组织的分析,以进一步确定是否存在可操作的突变。我同意作者的结论,即付款人和政策制定者需要批准与分子谱分析和临床治疗方面的最新进展保持一致的政策,以改善对癌症患者的治疗。”

研究人员使用Canary Insights数据库分析了从2015年到2019年7月1日的私人,商业上可用的付款人承保政策,Medicare国家承保决定(NCD)和Medicare行政承包商本地承保决定(LCD)。来自商业和公共支付者的40,000多种医疗政策。在2016年初,没有人提供液体活检的覆盖率,但截至2019年中,覆盖率已升至38%。从2017年至2019年,该政策的范围也有所扩大,从一种癌症类型增加到12种,从单一基因增加到73个基因。他们还发现有45位付款人针对保险范围制定了具体政策。发现医疗保险承保政策正在朝着所有癌症类型的使用方向发展,这标志着重大转变。

道格拉斯说:“我们认为增加的覆盖范围,尤其是医疗保险对全癌患者的覆盖范围,将在未来的临床实践中扩大液体活检的使用范围。”“希望是通过更好的治疗和诊断选择产生更具针对性的护理,从而带来长期利益。”

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