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研究表明 对恰加斯病的治疗效果更短 效果更好更安全

巴塞罗那/里约热内卢,2019年3月14日 - 根据结果,与安慰剂相比,成人慢性恰加斯病患者的两周疗程显示,与标准治疗持续时间相比,疗效相似且副作用明显更少。以被忽视疾病药物倡议(DNDi)为首的玻利维亚临床试验。

南美锥虫病影响全球约600万人,可导致重要器官和死亡的不可逆转的损害。Benznidazole是用于治疗Chagas的两种药物之一,传统上每天服用两次,为期八周,符合泛美卫生组织和世界卫生组织的建议和国家指南。

在玻利维亚的三个中心进行的II期临床试验旨在提高半个世纪前发现的这种药物治疗的安全性,耐受性和疗效。该研究于2016年启动,是首次用苯并咪唑治疗不同长度和剂量的安慰剂对照研究,既可作为单药治疗,也可与福沙康唑联合使用。

结果今天首次在由巴塞罗那全球健康研究所(ISGlobal,一个由“la Caixa”支持的中心)组织的“XV Jornada sobre la Enfermedad de Chagas”中展示。“我们相信治疗可以使患有Chagas的人患上与该疾病相关的一生衰弱并发症的风险。然而,目前的治疗可能会导致严重的副作用,这往往使一些人不愿寻求治疗和医护人员推荐它,”试验的首席研究员,ISGlobal的查加斯倡议主任Joaquim Gascon说。

“我们已经证明,更短的治疗方法可以同样有效,也更安全。这可以通过提高依从性和鼓励医学界更广泛采用来改变南美加沙治疗的范例,”CEADES基金会主席Faustino Torrico博士说。玻利维亚和审判的主要调查员。

研究的所有组织,包括单一疗法和组合,都被证明是有效的。80%的患者服用标准剂量300mg /天的苯并咪唑,但两周而不是标准的8周,在治疗结束后6个月和12个月内没有显示出血液中的寄生虫迹象。在进行标准8周治疗的组中观察到类似的结果。

值得注意的是,在为期两周的持续时间缩短组中没有一例中断治疗。平均而言,10名接受苯并咪唑治疗标准疗程的患者中有2名因副作用而放弃治疗。

“这些结果为患有这种沉默疾病的人们带来了新的希望,并可能改变流行国家获得治疗的现实。通过更简单的治疗方案,没有理由不治疗患有南美锥虫病的人,”Sergio Sosa博士说。 Estani,DNDi的Chagas临床项目负责人。“我现在将继续与流行国家的国家计划,合作伙伴和卫生部门合作,确认这些结果,并鼓励采取必要措施登记新方案,并将这一突破性发现变为现实,为受疾病影响的人们提供帮助。”

该试验是与CEADES(Fundacion Ciencia y Estudios Aplicados para el Desarrollo en Salud y Medio Ambiente),ISGlobal,日本制药公司以及fosravuconazole Eisai Co. Ltd.,阿根廷制药公司和苯并咪唑Elea制造商的制造商合作进行的。非营利基金会FundaciónMundoSano等,由全球卫生创新技术基金(GHIT)资助。

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