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服用nivolumab的患者总体存活率增加了五倍

巴塞罗那 - 两项临床试验的汇总数据显示,与化疗多西紫杉醇相比,服用nivolumab的患者五年总生存率增加了五倍以上。该演讲由康涅狄格州纽黑文市耶鲁综合癌症中心的Scott Gettinger博士在国际肺癌研究协会主办的IASLC 2019年世界肺癌大会上进行。

从历史上看,晚期非小细胞肺癌的预后较差,常规化疗的五年生存率低于5%。Nivolumab是一种程序性死亡-1抑制剂,于2015年被批准用于先前治疗的晚期NSCLC患者,基于两项随机三期试验CheckMate 017和CheckMate 057,与多西紫杉醇相比,其表现出改善的总体存活率。

在CheckMate 017和057中,854例晚期NSCLC患者,ECOG表现状态0至1,以及一线铂类化疗期间或之后的进展,以1:1随机分配至nivolumab或多西紫杉醇,直至进展或不可接受的毒性。完成初步分析后,多西紫杉醇组中不再接受益处的患者可以越过接受nivolumab。研究人员将总体生存率作为两项研究的主要终点。

在为期五年的随访中,50名nivolumab患者和9名多西紫杉醇患者存活。两组中五年幸存者的基线特征与总体人群和存活不到一年的患者相似,除了ECOG PS 0或肿瘤程序性死亡配体-1(PD-L1)表达更高的患者百分比更高在多西紫杉醇上nivolumab和ECOG PS 0和IIIB期NSCLC的百分比超过1%。与多西紫杉醇相比,Nivolumab持续显示长期总生存期和无进展生存获益,五年生存率为13.4%vs 2.6%,无进展生存率为8.0%,而0%。在亚组中观察到nivolumab与多西紫杉醇相比的总体存活益处,包括肿瘤PD-L1表达<1%的患者。随访时间越长,未发现新的安全信号。在3年和5年的随访期间,31例(26%)nivolumab治疗患者中有8例报告了与治疗相关的不良事件,其中3例(3%)为3至4级。最常见的选择性不良事件(具有潜在免疫原因的事件)与皮肤有关,在4例(13%)患者中,没有一例是3级或4级。

“CheckMate 017和057是第一个报告PD-1抑制剂在先前治疗的晚期NSCLC中五年结果的第三阶段试验,证明与nivolumab(13.4%)相比,五年OS率增加了五倍以上使用多西紫杉醇(2.6%).Nivolumab保持良好的耐受性,没有新的安全信号,“Gettinger博士说。

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