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有希望的反应率支持派姆单抗在转移性胃癌中的发展

根据在马德里ESMO 2017大会上提出的KEYNOTE-059试验的最新结果,Pembrolizumab在已治疗的转移性胃癌患者中显示出令人满意的缓解率。1个

转移性胃癌患者的预期生存期不到一年。在过去的十年中,很少有新药被批准用于这种疾病。II期KEYNOTE-059是研究复发或转移性胃癌免疫疗法的最大研究之一。

该研究包括三个队列:1)259名转移性胃癌患者在接受两行或更多行化学疗法的预处理后,仅接受了程序性死亡1(PD-1)抑制剂pembrolizumab。2)25例新诊断的转移性胃癌患者接受了派姆单抗联合化疗。3)仅接受派姆单抗治疗的31例新诊断的转移性胃癌患者。

主要终点为安全性(所有三个队列)和客观反应率(第一和第三组)。

经过六个月的中位随访后,研究人员发现,在接受过治疗的患者中,单独使用派姆单抗的总体客观缓解率为12%(一组)。表达程序性死亡配体1(PD-L1)的患者比未表达的患者更有可能做出反应,其客观缓解率分别为16%和6%。许多回应是持久的。第一组的18%患者发生了3至5级与治疗相关的不良事件,结果3%的患者不得不中止治疗。

首席作者Zev Wainberg博士是美国洛杉矶加州大学洛杉矶分校胃肠道肿瘤学计划的联合主任,他说:“数据表明,肿瘤已充分缩小以保证有反应,特别是在那些具有PD-L1表达的患者中,这些药物是安全的。这些经过大量预处理的患者的预期缓解率接近零,因此这一发现令人鼓舞。”

在刚被诊断为转移性癌症的患者中,联合治疗(第二组)和单独的派姆单抗(第三组)都是安全的,并显示出一些有希望的活性。Wainberg说:“这些结果为更大范围的随访研究奠定了基础,该研究已经招募了患者。”

他总结说:“我们希望这些结果与正在进行的随机试验的证据相结合,将支持派姆单抗在转移性胃癌中的监管批准。”

伦敦皇家马斯登医院和英国萨里的皇家医学顾问医生Ian Chau博士在评论ESMO的结果时说:“目前尚无三线或以上治疗转移性胃癌的护理标准。KEYNOTE- 059个队列1的结果证实,先前在ONO-4538随机试验中报道的PD-1抑制剂尼古鲁单抗在东亚患者中的功效可用于西方人群。”

他补充说:“在不久的将来,pembrolizumab可能会成为这种情况下的标准治疗选择。”

Chau告诫说,尽管在KEYNOTE-059中使用Pembrolizumab的毒性反应看起来相当有利,但可能是患者接受的治疗时间不足以产生副作用。他说:“与化学疗法不同,免疫疗法的毒性往往会在稍后发生。我们需要等待正在进行的早期临床试验的长期结果,才能了解这种药物对转移性胃癌的全面影响。”

他总结说:“进一步的研究应集中于完善PD-L1生物标志物并寻找更好的生物标志物,以告诉我们谁将从这些疗法中受益。我们还需要更多有关生活质量的信息,这些信息应由正在进行的研究提供。”

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