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新的研究已经证实了血液生物标志物的有效性

该标志物可以表明头部受伤患者是否可以避免进行昂贵的CT扫描,因为血液测试结果表明没有颅脑外伤(TBI)。

该发现于7月24日在线发表在《柳叶刀神经病学》(Lancet Neurology)上,证实了使用Banyan Biomarkers Inc.开发的诊断性血液检查可以排除18岁及以上疑似TBI患者的头部CT扫描的必要性。

这些结果支持了生物标志物测试的潜在临床作用,从而极大地减少了对头部CT扫描进行订购的需要,从而减少了患者不必要的放射线照射和医疗保健费用。

这项多点研究表明,悦榕庄脑部创伤指标或悦榕庄BTI™可以正确识别出存在于美国和欧洲急诊部门的1,900多名成年人中,有99.6%的患者没有通过头部CT扫描进行TBI检查,罗伯特·韦尔奇(Robert Welch,MD,MS)博士,布鲁克斯·布鲁克·博克(Brooks F. Bock)医学博士,韦恩州立大学(Wayne State University)急诊医学特聘教授。

“这项研究令人兴奋,原因有几个。这是在美国进行的任何TBI生物标志物研究中规模最大的一项,与许多早期的较小型研究相比,它具有很强的研究结果。” Welch博士说。“我们的结果是第一个获得FDA批准的血液生物标志物检测小组的基础,该小组将有助于轻度TBI患者的诊断和护理。在某种程度上,这已经成为圣杯了。”

“一旦市售产品发布,我怀疑这两种生物标志物将成为颅脑损伤和疑似TBI患者临床护理的重要组成部分。”添加。

他说,韦恩州立大学是该多中心研究的最高入学地点。

脑损伤后不久就在血液中检测到了生物标志物泛素羧基末端水解酶L1(UCH-L1)和胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)。

2月,美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)向Banyan Biomarkers授予了销售许可,以将Banyan BTI™商业化,以帮助评估可疑TBI患者。榕树BTI是FDA批准在TBI中使用的第一个也是唯一的生物标记。

研究结果表明,这两种基于血液的脑生物标记物可以预测颅内损伤的发生,并减少不必要的头部CT扫描,从而减少放射线照射和医疗保健费用,同时改善患者护理和急诊部门的效率。生物标志物在温和的TBI形式中尤其有用,例如在运动中遭受脑震荡。

估计全世界每年有5400万到6000万人维持TBI。根据美国疾病控制和预防中心的数据,在美国,每年有超过250万人被诊断患有TBI。头部CT扫描是此类情况的常见诊断选择,这有助于在美国每年进行近2000万次头部CT扫描,每年花费超过760亿美元。

由于放射线暴露的潜在不利影响,急诊部门不必要的资源使用和扫描成本,人们对头部CT扫描的广泛使用提出了质疑。为减少不必要的头部CT扫描而制定的临床决策规则影响最小。

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