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两种常用的葡萄膜炎药物在NIH资助的临床试验中表现相似

甲氨喋呤和更昂贵的霉酚酸酯mofetil在头对头临床试验中表现相似,比较两种治疗非传染性葡萄膜炎的药物,这种眼病在美国占失明的比例高达15%。在疾病更严重的情况下,后葡萄膜炎和全葡萄膜炎,国际试验表明甲氨蝶呤在控制炎症方面更有效。调查人员今天在“美国医学会杂志”上发表了试验结果。国家眼科研究所是国立卫生研究院的一部分,为该试验提供资金。

“这项研究为医生及其患者提供葡萄膜炎作为考虑超过皮质类固醇治疗的起点,”首席研究报告作者,旧金山加利福尼亚大学医学博士,Nisha Acharya说。

葡萄膜炎是眼睛富含血管的组织中间层的炎症,称为葡萄膜。该病症可影响眼睛的虹膜(前葡萄膜炎),睫状体(中间葡萄膜炎)和脉络膜(后葡萄膜炎),并且通常是慢性的。Panuveitis影响葡萄膜的多个区域。临床医生通常首先用口服皮质类固醇如泼尼松治疗中,后或全葡萄膜炎以控制炎症,但寻求迅速将患者逐渐减量至低剂量并将其转换为类固醇药物,如甲氨蝶呤和霉酚酸酯。长期大剂量使用皮质类固醇可能会产生严重的副作用,包括骨质疏松症,糖尿病和体重增加,以及其他眼部疾病,包括青光眼和白内障。其他类固醇替代品,如阿达木单抗等生物制剂也会产生严重的副作用。

用于类固醇保留治疗(FAST)葡萄膜炎试验的一线抗代谢药物登记并随机分配了来自印度,美国,澳大利亚,沙特阿拉伯和墨西哥的216名患有中间或后部/全葡萄膜炎的患者,甲氨蝶呤(107名参与者)或霉酚酸酯(109名)参与者)治疗组。超过六个月,参与者每天最大剂量为7.5毫克泼尼松,每天接受3克口服霉酚酸酯或每周25毫克甲氨蝶呤。如有必要,参与者减少剂量以控制恶心等不良副作用。

为了评估对炎症的控制,研究小组在眼睛的前部和后部进行了临床检查和眼部成像。他们还检查了视力。

在6个月时,67%的甲氨蝶呤组参与者和57%的霉酚酸酯参与者控制了他们的炎症并成功地使类固醇变性。其余人可以选择转换治疗方案。治疗组之间成功率的差异在六个月时没有统计学意义。在12个月时,69%从霉酚酸盐转为甲氨蝶呤的参与者取得了治疗成功,而从甲氨蝶呤转为霉酚酸酯的参与者中只有35%取得了治疗成功。在继续进行原始治疗的参与者中,80%使用甲氨蝶呤,74%使用霉酚酸酯,在12个月时保持炎症控制。

在患有后部或全葡萄膜炎的患者中,最严重的形式,甲氨蝶呤组中的74%在6个月时达到对照,而霉酚酸酯组中为55%,表明甲氨蝶呤在控制该葡萄膜炎亚型的炎症方面显着更有效。

甲氨蝶呤和吗替麦考酚酯均为全身性并影响体内多种细胞类型,可引起疲劳,恶心和头痛等副作用,但严重的副作用很少见。因为参与者被允许减少剂量以控制这些副作用,所以由于他们无法耐受药物治疗,很少有人退出FAST研究。两种药物的不良事件总发生率相似。

“基于这种头对头的临床试验,甲氨蝶呤治疗葡萄膜炎的效果与霉酚酸一样好或更好。这很重要,因为之前的文献和治疗偏好调查表明大多数临床医生认为相反。现在我们有一项随机试验为治疗提供指导。“Acharya说。“另外,在美国,霉酚酸酯控制葡萄膜炎的成本差异超过五倍。

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