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Nature:为什么转基因蚊子在放飞黄金时间没准备好?

摘要 : 巴西监管机构想在出售该产品前获得更多证据

 

为获得在巴西出售对抗登革热的转基因蚊子的许可,英国生物技术公司Oxitec已经等待了两年。不过,该公司现在知道,在出售这种会在巴西各自治市释放的昆虫之前,将不得不等待一段更长的时间。

在深思熟虑之后,巴西卫生监管机构——卫生监督局(Anvisa)日前宣布,将有效监管Oxitec的蚊子,并将其归类为一种新颖的医疗技术。Anvisa表示,目前其正在创建一个为转基因蚊子的商业释放奠定基础的法律框架。为了能够实现这种情况,它想让Oxitec不仅证明其技术是安全的,还要证明其能减少蚊媒病毒的传播。

Oxitec的埃及伊蚊携带一个会导致其后代夭折的基因。该公司希望,数百万只雄性转基因蚊子的释放会使传播登革热和寨卡病毒的野生蚊子数量暴跌。不过,此项技术并非所提出的减少蚊子种群的唯一方案:其他还包括被称为基因驱动的技术,或者释放感染了一种能阻止登革热病毒复制的细菌的蚊子。

Oxitec表示,公司已证实这些昆虫是安全的,并且释放它们能导致埃及伊蚊数量骤跌。不过,它尚未发布关于这种效应可明确减少疾病的证据。Anvisa拒绝透露对于商业释放的最终裁决是否拥有时间表,或者其需要哪些关乎安全和效果的数据。

Oxitec的证据来自此前在巴西和其他地方开展的田间试验。2014年,负责监管转基因生物并且批准了上述试验的巴西国家生物安全机构——国家生物技术安全委员会(CTNBio)宣布,这些蚊子用于商业释放是安全的。

自从作出这一决定,将蚊子作为商业产品释放的呼声日渐增长。最近,寨卡病毒在巴西的传播进一步推动了对这种对抗寨卡病毒携带者——埃及伊蚊的新型武器的支持。

不过,一些科学家和环保组织提出,转基因蚊子的环境安全性仍不确定,尽管其已获得CTNBio许可。同时,关于Anvisa潜在监管角色的不确定性也延缓了相关进展。

Oxitec声称,Anvisa的最新决定使公司的试验变得更加稳妥。Anvisa则表示,其已为Oxitec提供开展研究试验的临时许可证。“重要的一点是,事情再次开始向前推进。”该公司商业开发负责人Glen Slade说。

去年,Oxitec发表了一篇证实在巴西巴伊亚州茹阿泽鲁的一个郊区释放转基因蚊子至少在一个季度内能使野生埃及伊蚊数量最高减少90%的文章。论文提出,持续释放转基因蚊子“可能将足以防止测试开展地出现登革热疫情”。

圣保罗州皮拉西卡巴市卫生秘书Pedro Antonio de Mello介绍说,Oxitec在其城市开展的一项类似试验已提供了一些关于登革热病例减少的真实证据,尽管这些结果尚未被发表。转基因蚊子在皮拉西卡巴市一个5000人的小型社区中被释放,而该地区确认的登革热病例从2014~2015年登革热流行季的132起减少到2015~2016年的仅4起。来自此项试验的详细流行病学数据有望在今年晚些时候公开。

在接下来的几周里,新一批转基因蚊子将在皮拉西卡巴市被释放。Slade介绍说,巴西东北部其他城市可能也会在不远的将来释放转基因蚊子。不过,他并未透露是哪些城市。

Oxitec首席科学官Simon Warner表示,公司正处于计划一项能证实转基因蚊子减少病毒传播研究的早期阶段,但这可能是“一项花费数百万美元且持续很多年的努力”。该想法是,选择多个测试地点,并在一半地点开展蚊子干预试验。通过利用血液测试监控登革热(或者寨卡)感染,它应当能证实目标区域是否会出现这些疾病的显著减少。Warner介绍说,他正致力于设计此项试验,但目前尚未有明确的时间表。同时,该公司将需要同医学科学家合作,以及社区参与和伦理委员会的评估。

即便转基因蚊子被证实能减少登革热或寨卡感染,自然选择也有可能减少它们的效力。雌性蚊子会发展出对野生埃及伊蚊的偏好,从而阻止Oxitec公司目前最深度研发的转基因蚊子谱系(被称为OX513A)在野外扩散。

“很难说这个谱系能否一劳永逸地解决问题。”在Oxitec首次田间试验中释放转基因蚊子的团队成员、圣保罗大学分子生物学家Margareth Capurro-Guimaraes表示,“我们需要持续努力繁育改良的谱系。最终,这将是一个不断变动的目标。”

原文链接:

Why transgenic insects are still not ready for prime time

原文摘要:

The UK biotechnology firm Oxitec has been waiting two years for permission to sell genetically modified mosquitoes to battle dengue fever in Brazil. But the company now knows that it will have to wait a good while longer before it can sell its insects for release in Brazilian municipalities.

来源: Nature 浏览次数:0

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