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多中心研究结果证明了膀胱EpiCheck尿液检测的最佳性能

欧洲多中心膀胱EpiCheck™尿液检测研究结果,支持减少侵入性手术,发表在欧洲泌尿外科肿瘤杂志上

领先的癌症检测和筛查公司Nucleix Ltd.今天宣布,欧洲多中心研究结果的膀胱癌EpiCheck™检测膀胱癌复发,已在欧洲泌尿外科肿瘤杂志上发表。结果证明了膀胱EpiCheck的最佳性能,并支持减少随访侵入性操作。

膀胱EpiCheckTM,用于非侵入性检测膀胱癌复发

这项多中心,单臂,前瞻性,双盲临床研究在欧洲五个主要泌尿科中心进行,共有440名患者在随访的第一年进行了招募。该研究将膀胱EpiCheck的结果与目前的金标准随访序列(膀胱镜检查,细胞学和病理学验证)进行了比较。膀胱EpiCheck显示临床相关和高阴性预测值(NPV),NPV为99.3%,敏感性为91.7%(均排除低级别肿瘤患者),特异性为88%。

“高级别癌症中的高NPV对于尿液检测在临床决策中的适用性至关重要。NPV为99.3%意味着膀胱EpiCheck阴性患者在99.3%的病例中没有高级别癌症。因此,允许我们避免使用不良的侵入性手术进行膀胱镜检查,“荷兰奈梅亨的Radboud UMC教授Fred Witjes教授和该研究的主要研究者表示。“膀胱癌是一种高度复发的疾病,是患者一生中最昂贵的癌症。在头几年,每年最多需要4次随访膀胱镜检查,在患者的一生中逐渐减少为年度膀胱镜检查。膀胱EpiCheck在膀胱癌随访的尿液检测中提供最佳结果,

膀胱EpiCheck是CE认可的用于监测膀胱癌的尿液检测,已在整个欧洲的主要医院和实验室的几个独立队列中得到临床验证。与侵入性标准治疗相比,膀胱EpiCheck在临床试验中显示了检测膀胱癌复发的非侵入性工具的最佳性能。该测试是客观的,独立于操作员,需要标准的实验室设备。Bladder EpiCheck基于Nucleix专有的分子生物标记技术,该技术结合了新的生化分析和复杂的算法。该技术基于对DNA甲基化模式细微变化的识别和分析,这是区分癌症和健康细胞以及检测体内肿瘤的有力工具。

“我们对我们强大的多中心欧洲膀胱EpiCheck试验令人印象深刻的结果非常满意,并且在着名的欧洲泌尿外科肿瘤学期刊上发表了数据,为我们的膀胱EpiCheck尿液检测及其基础技术提供了科学验证。 ,“Nucleix首席执行官Opher Shapira博士说。“由于欧洲几家领先的医院和实验室已开始使用我们的试剂盒,因此膀胱EpiCheck的市场渗透率看起来很有希望。与此同时,我们正在开发其他检测其他类型癌症的检测方法,如肺癌和肝癌。“

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